Fonctionnement du CERC
🌟 Ses missions
Le comité a pour objectif de :
🔒 Garantir l’éthique des recherches utilisant les bases de données
Vérifier le caractère éthique des projets exploitant les bases de données de la SFCTCV (EPITHOR & EPICARD).
📋 Statuer sur le caractère non interventionnel
Évaluer si un projet de recherche clinique soumis pour avis peut être qualifié de non interventionnel, en vue de sa publication.
🧠 Émettre des avis éthiques
Fournir des recommandations sur des sujets entrant dans le champ de la chirurgie thoracique et cardio-vasculaire, qu’ils proviennent de tiers, de tutelles ou de personnalités morales.
⚙️ Son fonctionnement
🌐 Soumission et traitement des projets
- 📱 Plateforme dématérialisée
Les soumissions de projets et les avis sont centralisés via une plateforme internet.
- 👨🔬 Experts consultés au besoin
Le comité peut solliciter des experts externes sans voix délibérative, selon la nature des projets.
🔄 Processus d’évaluation
- 📧 Notification des membres
Chaque membre est informé par courriel à chaque nouvelle soumission.
- 🔍 Évaluation des projets
Les membres se prononcent sur :
- 🟢 Le caractère observationnel de la recherche.
- ✅ L’absence de problématique éthique.
- 📝 La nécessité éventuelle d’un avis de CPP.
- 📢 L’information fournie aux patients.
🔐 Confidentialité et archivage
- Les dossiers, rapports et avis sont conservés en toute confidentialité pendant 10 ans après la fin de la recherche ou son interruption.
📊 Rapport annuel
Un rapport annuel est présenté au Conseil d’Administration de la SFCTCV. Il inclut :
- 📂 Nombre de soumissions.
- ❌ Nombre d’avis défavorables.
(Date de dernière mise à jour : le 14/01/2025)